ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimi, tıbbi cihazların tasarımı, üretimi ve ilgili süreçlerinde kalite yönetim sisteminin nasıl anlaşılması, uygulanması ve sürdürülebilir şekilde işletilmesi gerektiğine yönelik uygulama odaklı bir eğitimdir.
Eğitim sonunda katılımcılar; iso 13485 standardının temel yaklaşımı ve tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi konusuna hakim olur ve tıbbi cihaz kalite yönetim sisteminin etkinliğinin ve sürekli iyileştirme yaklaşımının değerlendirilmesi uygulamalarını kendi süreçlerine aktarabilecek düzeye ulaşır. İçerik, teorik bilgiyi sahada uygulanabilir örneklerle destekleyecek şekilde kurgulanmıştır.
Tıbbi cihaz üreticilerinde görev yapan kalite yöneticileri, kalite birimi çalışanları, üretim ve proses sorumluları, tasarım ve Ar-Ge ekipleri, kalite yönetim sistemi temsilcileri, iç tetkikçi adayları ve ISO 13485 kalite yönetim sistemine dahil olan çalışanlar için uygundur. Ayrıca kuruluşunda ISO 13485 gerekliliklerini uygulayan, mevcut kalite yönetim sisteminin etkinliğini geliştirmek isteyen veya kalite, üretim, tasarım, risk yönetimi ve iç tetkik süreçlerinde görev alacak çalışanlar da eğitimden yararlanabilir.
Katılımcı sayısı, süre ve içerik kuruluşunuzun ihtiyacına göre şekillendirilir; program önerisi almak için bize ulaşabilirsiniz.
Bu hizmete ihtiyaç duyan başlıca sektörlerden bazıları ve sektöre özel diğer ihtiyaçlar için ilgili sektör sayfalarımızı inceleyebilirsiniz.